歌礼制药~B：东吴证券-歌礼制药~B-1672.HK-ASC40痤疮适应症III期临床达到所有终点，疗效数据优秀-250604

投资标的：歌礼制药（B-1672.HK） 推荐理由：地尼法司他（ASC40）在III期临床试验中达到所有终点，疗效显著，超越FDA批准的竞争药物，具有创新治疗机制，未来有望成为安全性高、患者依从性好的痤疮治疗药物。

同时，公司在小分子减重药物领域布局潜力大。

- 歌礼制药的地尼法司他（ASC40）在III期临床试验中成功达到所有主要和次要终点，显示出优异的疗效和安全性。

- 该药物通过独特机制直接抑制皮脂生成，有望成为治疗痤疮的新选择，预计2025年提交上市申请。

- 公司小分子减重药物ASC30和ASC47也具备市场潜力，整体营收预测上调，维持“买入”评级。

歌礼制药的ASC40（地尼法司他）在治疗中重度寻常性痤疮的III期临床试验中达到了所有主要和次要终点，疗效数据表现优秀。

治疗成功率方面，地尼法司他为18.6%，显著高于FDA批准的沙瑞环素（9.4%）和多西环素（6.7%），分别高出98%和178%。

与柯拉特龙乳膏（11.6%）相比，也高出60%。

地尼法司他通过抑制皮脂生成和炎症反应，针对痤疮的根本原因，开创了全新的治疗路径。

在疗效方面，第12周时，地尼法司他治疗组成功率为33.2%，安慰剂组为14.6%；治疗组总皮损计数相对基线下降57.4%，而安慰剂组为35.4%；治疗组炎性皮损计数相对基线下降63.5%，安慰剂组为43.2%。

安全性方面，地尼法司他与安慰剂在不良事件发生率上相当，所有不良事件均为轻度或中度。

公司还在小分子减重赛道布局，ASC30和ASC47具备较大潜力。

ASC30为唯一可每日口服或每月一次皮下注射的GLP-1小分子，已显示出良好的减重效果。

ASC47则是首个靶向脂肪细胞THRβ的小分子减肥药，具有减脂不减肌的潜力。

盈利预测方面，预计2025年提交药监局上市申请，2026年贡献收入。

2026年营收预测上调至0.4亿元，新增2027年营收预测为1亿元。

目标价上调至11.88元人民币，维持“买入”评级。

风险提示包括研发进展不及预期、市场竞争加剧及上市时间延迟。