生物医药行业：山西证券-生物医药行业创新药动态更新：PD~（L）1+ADC，PD~（L）1单抗+国产TROP2、HER2 ADC有望迭代肿瘤一线疗法，PD~L1 ADC提供免疫耐药新选择-250728

- PD-(L)1单抗联合ADC有望成为多种肿瘤的一线标准疗法，提升疗效并克服耐药性。

- 目前，Keytruda与Nectin-4 ADC等组合已获得FDA批准，显示出良好的临床效果。

- PD-L1 ADC在后线治疗中效果显著，提供了新的免疫耐药选择，但研发风险需关注。

本投资报告重点关注PD-(L)1单抗与抗体药物偶联物（ADC）联合治疗在生物医药行业中的创新进展，特别是在肿瘤一线疗法中的应用潜力。

PD-(L)1单抗通过阻断PD-1与PD-L1的相互作用，激活T细胞以发挥抗肿瘤作用，已成为肿瘤免疫治疗的基石。

报告指出，PD-(L)1单抗与ADC的联合有望提高治疗反应率（ORR）并克服耐药性，可能成为多种肿瘤的一线标准疗法。

Keytruda与Nectin-4 ADC的组合已获得FDA批准用于晚期尿路上皮癌的治疗。

此外，国产TROP2 ADC和HER2 ADC在非小细胞肺癌（NSCLC）和胃癌等领域显示出迭代一线治疗的潜力。

具体数据表明，PD-1单抗与TROP2 ADC的联合在三阴性乳腺癌（TNBC）中表现出优于传统化疗的疗效，且在基因阴性NSCLC中也显示出良好的疗效和耐受性。

PD-L1 ADC在后线NSCLC治疗中展现出显著的抗肿瘤效果，具有精准杀伤和免疫作用。

风险提示方面，报告提到PD-(L)1与ADC联合治疗可能面临无法显著改善总生存期的研发风险，以及临床推进和外部授权不及预期的风险。

整体来看，PD-(L)1单抗与ADC的结合为肿瘤治疗带来了新的选择和希望。

投资标的包括： 1. PD-1单抗（如Keytruda） 2. TROP2 ADC（如Trodelvy、sac-TMT） 3. HER2 ADC（如维迪西妥单抗） 4. PD-L1 ADC（如HLX43） 推荐理由： 1. PD-1单抗与ADC的联合疗法有望成为多种肿瘤的一线标准疗法，能够激活T细胞发挥抗肿瘤作用，提升客观缓解率（ORR）并克服耐药性。

2. Keytruda与Nectin-4 ADC Padcev的联合治疗已获得FDA批准，显示出良好的临床效果。

3. 科伦博泰的TROP2 ADC和荣昌生物的HER2 ADC在非小细胞肺癌（NSCLC）和胃癌等适应症中展现出迭代一线标准疗法的潜力。

4. Trodelvy在三阴性乳腺癌（TNBC）中的无进展生存期（PFS）优于传统化疗。

5. PD-L1 ADC（如HLX43）在后线治疗中显示出显著的抗肿瘤疗效，且具有较低的血液学毒性。

6. 这些新型疗法在临床试验中表现出良好的耐受性，且在不同肿瘤类型中均有潜在的治疗优势。

风险提示包括研发失败风险、授权不及预期风险以及临床推进不及预期风险等。