千红制药：东吴证券-千红制药-002550-QHRD107 EHA数据点评：Ⅱa期初步数据优秀，临床进展顺利-250611

投资标的：千红制药（002550） 推荐理由：QHRD107在Ⅱa期临床试验中显示出优异的有效性和良好的耐受性，尤其是在复发/难治性急性髓系白血病患者中显著延长生存期，满足了该领域的临床需求，预计未来业绩增长可观，维持“买入”评级。

- 千红制药的QHRD107在Ⅱa期临床试验中显示出优秀的初步数据，尤其是在复发/难治性急性髓系白血病患者中显著延长了总体生存期（OS）。

- 该药物与维奈克拉和阿扎胞苷联用，表现出良好的疗效和耐受性，部分患者的客观缓解率（ORR）高达80%。

- 公司维持“买入”评级，预计2025-2027年归母净利润将持续增长，但需关注原料药需求、集采风险及新药研发进展。

千红制药（002550）正在进行的QHRD107Ⅱa期临床试验取得了初步优秀数据，预计将于2025年6月14日在欧洲血液病学会年会（EHA）上汇报。

该药物与维奈克拉和阿扎胞苷联合使用，针对复发/难治性急性髓系白血病（R/R AML）患者，显示出显著延长的总生存期（OS）和良好的耐受性。

急性髓系白血病患者普遍面临复发和耐药风险，真实世界研究显示，62.7%的患者在维奈克拉+去甲基化药物治疗后产生耐药复发，难治患者的OS仅为2.3个月。

因此，该领域存在未被满足的临床需求。

QHRD107为CDK9抑制剂，在51例患者中，ORR为60.9%，完全缓解率（cCR）为41.3%。

在复发患者亚组中，ORR为70.0%，cCR为45.0%。

在难治/复发患者中，中位OS达12.8个月，显示出良好的有效性。

安全性方面，主要不良反应为胃肠道反应，如腹泻和呕吐。

盈利预测方面，预计公司2025-2027年归母净利润分别为4.43亿元、5.12亿元及6.09亿元，当前市值对应P/E估值为25X、22X及18X，维持“买入”评级。

风险提示包括原料药下游需求不及预期、集采风险及新药研发进展不及预期。