投资标的:宜明昂科(B-1541.HK) 推荐理由:核心管线IMM01和IMM2510在临床试验中取得积极进展,预计将推动收入增长。
公司2025年上半年收入大幅增加,现金流充足,未来有望达成更多授权合作,维持“买入”评级。
风险包括研发不及预期及政策调整。
核心观点1- 宜明昂科近期发布2025年半年度报告,总收入显著增长,主要来自授权合作协议的付款。
- 核心管线IMM01和IMM2510的临床试验取得积极进展,预计将推动未来的市场授权合作。
- 盈利预测显示公司收入将在2025至2027年持续增长,维持“买入”评级,但需关注创新药研发及政策风险。
核心观点2宜明昂科(B-1541.HK)近期发布了2025年半年度报告,显示上半年总收入为3803万元,较上年同期增加了3795万元,主要来源于授权及合作协议的付款。
公司现金及短期金融资产为7.04亿元。
在核心管线方面,IMM01的II期临床进展积极,III期临床预计将在2026年中期进行数据分析。
IMM01联合替雷利珠单抗治疗经PD-1单抗治疗后复发难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)的II期更新数据显示,客观缓解率(ORR)为69.7%,完全缓解率(CR)为24.2%,中位无进展生存期(mPFS)为14.7个月,18个月生存率(OS)为91.6%。
IMM01联合阿扎胞苷治疗初治慢性髓系白血病(CMML)的II期临床更新数据显示,ORR为72.7%,CR为27.3%,mPFS为17.8个月。
IMM01的III期临床研究已于2024年7月对首例患者进行给药,针对PD-(L)1单抗难治性cHL的治疗;IMM01联合阿扎胞苷治疗CMML的III期临床也预计于2024年11月开始。
在其他管线方面,IMM2510联合化疗一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的II期临床取得初步结果,33例患者中,鳞状NSCLC患者ORR为80%,非鳞状NSCLC患者ORR为46%。
计划开展III期临床试验。
IMM0306治疗系统性红斑狼疮的Ib期临床试验也取得积极进展,0.8mg/kg和1.2mg/kg剂量组在SLEDAI-2000评分降低≥4分的患者比例分别为85.7%和87.5%。
治疗耐受性良好,未出现严重不良事件。
盈利预测方面,公司2025-2027年的营业收入预计分别为1.51亿、1.39亿和6.75亿元。
核心管线的估值有望进一步提升,维持“买入”评级。
风险提示包括创新药研发不及预期、医保支付政策调整及地缘政治风险。