投资标的:康方生物(9926.HK) 推荐理由:依沃西多项适应症海外注册加速,HARMONi研究表现优越,未来有望成为新一代I/O基石药物。
卡度尼利和ADC项目也在推进,差异化战略显著,催化剂丰富,目标价上调至140港元,维持买入评级。
核心观点1康方生物的依沃西在多项适应症的海外注册和中国市场的III期研究中进展顺利,预计将成为新一代I/O基石药物。
公司卡度尼利单抗在海外启动肝癌研究,并有望参与医保谈判。
差异化的ADC开发战略正在推进,目标价上调至140港元,维持买入评级。
核心观点2康方生物的依沃西在多个适应症的推进上取得了显著进展,特别是在海外注册和适应症扩展方面。
公司合作伙伴Summit Therapeutics计划基于III期HARMONi研究的数据向FDA递交依沃西单抗治疗2L+EGFRmNSCLC的上市申请。
考虑到该适应症的治疗选择有限,且HARMONi研究中依沃西的疗效显著优于现行化疗方案,因此海外审批前景被看好。
在中国,康方生物启动了多项III期研究,涵盖一线结直肠癌、一线胰腺癌以及PD-(L)1耐药NSCLC等适应症。
依沃西的广谱适应症布局及其高效低毒的特征使其有潜力取代PD-(L)1单靶,成为新一代I/O基石药物。
相应地,依沃西在中国的销售峰值预期上调至71亿元人民币。
此外,卡度尼利单抗近期获批用于一线宫颈癌,并有机会参与医保谈判。
公司还在海外启动了卡度尼利联合仑伐替尼的II期研究,针对阿替利珠+贝伐治疗失败的二线肝癌。
在ADC方面,康方生物的首个ADC(HER3)已进入临床,首个双抗ADCAK146D1(全球首款TROP2/Nectin4 ADC)完成首例患者入组。
公司致力于通过“I/O+ADC2.0”战略抓住市场新机遇。
公司将DCF模型向前滚动一年,并上调目标价至140港元(原为115港元),维持“买入”评级。
短期内的重点催化剂包括HARMONi研究的海外申报及完整数据公布、AK112-306研究的发表、以及多款产品/适应症的医保谈判结果。