世界卫生组织-世界卫生组织生物等效性豁免清单：关于WHO基本药物模型清单中即时释放、固态口服剂型免于进行体内生物等效性要求的建议（英译中）-250417

- 世界卫生组织（WHO）认可根据生物药剂分类系统（BCS）将I类和III类药物的即时释放固体口服剂型免于进行体内生物等效性研究。

- 这些药物可通过比较溶出度研究作为生物等效性的替代证据，前提是其体外溶解特性与参照产品相当。

- 当前的豁免清单取代了2006年的文献汇编，旨在为药品监管机构和制药公司提供指导。