投资标的:悦康药业(688658) 推荐理由:公司在小核酸和mRNA领域布局丰富,组建国际化研发团队,建立全链条研发体系,重点项目YKYY015已获美国IND批准,具有全球独占权益。
看好其创新管线带来的长期发展潜力,维持“买入”评级。
核心观点1- 悦康药业在小核酸和mRNA领域布局丰富,建立了国际化研发团队和全链条研发体系,预计长期发展潜力巨大。
- 重点项目YKYY015为国内唯一获批美国IND的PCSK9siRNA药物,正在进行临床试验,具有全球独占权益。
- 公司在mRNA技术方面持续创新,获得多项专利,提升了竞争力,维持“买入”评级。
核心观点2悦康药业(688658)近期发布的公司信息更新报告显示,其在小核酸和mRNA管线方面布局丰富,正在进行创新转型。
到2024年底,公司将组建超过500人的国际化研发团队,建立以核酸药物、细胞与基因治疗药物、多肽药物、高端中药和全流程AI药物研发为核心的十一大技术平台,形成从临床前研究到商业化的全链条研发体系。
由于转型期短期业绩承压,预计下调2025-2026年的盈利预测,并新增2027年的盈利预测。
预计2025-2027年归母净利润分别为0.51亿、2.06亿和5.61亿元,EPS为0.11元、0.46元和1.25元。
当前股价对应的PE为151.4、37.7和13.8倍。
报告维持“买入”评级,认为公司管线创新布局将带来长期发展潜力。
在具体项目方面,YKYY015是国内PCSK9 siRNA临床阶段药物中唯一获批美国IND的管线,专注于高血脂、高血压、慢性乙肝和肥胖等siRNA管线。
该项目的注射液已在2024年7月和10月分别在美国和中国获批开展临床试验,目前国内Ⅰ期临床试验正在进行中。
在mRNA管线方面,公司关注核心专利技术,开发了可电离阳离子脂质辅料YK-009,并已获得中国、美国和日本的发明专利授权,成功应用于多款mRNA疫苗管线中。
RSVmRNA疫苗YKYY025和VZVmRNA疫苗YKYY026已获FDA临床试验批准。
此外,Cap1新型帽子结构YK-CAP-110已获得中国发明专利授权,具有更高的转录产量和更低的免疫原性。
风险提示方面,公司面临政策变化风险、产品销售不及预期和新品研发进度不及预期的风险。