投资标的:亚虹医药(688176) 推荐理由:公司2024年业绩符合预期,APL-1702顺利递交NDA并寻求海外合作,多个新药研发进展顺利,销售持续增长,商业化运营升级计划有望提升市场竞争力,预计2025-2027年收入持续增长。
核心观点1- 亚虹医药2024年年报显示营业收入2亿元,归母净利润为-3.8亿元,业绩符合预期。
- APL-1702的NDA已递交,国际多中心Ⅲ期临床试验成功,积极寻求海外市场合作。
- 公司自研小分子及ADC创新药物进展顺利,预计2025-2027年收入将逐步增长至7.4亿元。
- 风险包括研发进展不及预期和核心品种商业化进展不及预期。
核心观点2亚虹医药在2024年发布的年度报告显示,公司实现营业收入2亿元,归母净利润为-3.8亿元,业绩符合预期。
APL-1702国内递交NDA,并积极寻求合作开发海外市场的机会。
APL-1702是一种光动力治疗产品,国际多中心Ⅲ期临床试验成功,治疗组应答率显著高于安慰剂组。
APL-1702的上市申请于2024年5月获国家药品监督管理局受理,并于2024年12月获得美国FDA反馈,与FDA达成一致,准备美国三期临床试验申请。
公司正在深度布局专注领域,自研小分子及ADC创新药物。
APL-2302为USP1口服小分子抑制剂,已获FDA和NMPA批准开展临床试验,并于2025年3月完成Ⅰa期首例受试者入组。
APL-2401为高选择性FGFR2/3抑制剂,有望于2025年底前获得临床批件。
APL-2501为抗CLDN6/9抗体药物偶联物(ADC),预计于2026年中期递交IND。
销售方面,马来酸奈拉替尼片和培唑帕尼片市场份额分别为27%和12%。
公司计划于2025年启动商业化运营2.0升级,招聘首席商务官,优化组织架构,扩充商业化团队,设立五年业务目标,力争成为女性健康领域的领导者。
盈利预测方面,预计2025-2027年收入分别为3亿元、5亿元和7.4亿元。
风险提示包括研发进展不及预期、核心品种商业化进展不及预期及政策风险。